薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

88
150件を表示中
掲載期間:25/06/20~25/07/03
仕事内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。
【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル)
歓迎
≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【事業内容】 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりで…
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掲載期間:25/06/20~25/07/03
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:25/06/20~25/07/03
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
掲載期間:25/06/20~25/07/03
NEW薬事

国内薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■国内薬事業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・体外診断薬の薬事承認申請  ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■薬剤師免許 ■リーダーの経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、創業90年以上の素材メーカー。 グラスファイバーや…
掲載期間:25/06/20~25/07/03
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:25/06/20~25/07/03
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:25/06/20~25/07/03
NEW薬事

開発薬事管理

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。
【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミ…
応募資格
必須
<業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いず…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
掲載期間:25/06/20~25/07/03
仕事内容
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…
掲載期間:25/06/20~25/07/03
再掲載薬事

安全性ヘッド《高年収~1,600万円◆~週4日リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍!】 最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。
・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務 ・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出 ・年次報告や月次の…
応募資格
必須
・学士号以上(ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野) ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・薬事、品質保証、安全性業務のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

品質保証(法規制対応)

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
東証プライム上場 医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質安全管理本部の品質保証グループもしくは、品質企画グループにて下記業務を担当いただきます。 一番の主業務は海外薬事業務と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーで3年(可能であれば5年)以上(仕事内容(1)~(…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
東証プライム上場 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます!
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・…
応募資格
必須
【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理   (電子機器用部材:プリント…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
歓迎
【歓迎される要件】 ・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬事申請業務

上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし
仕事内容
工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請業務を推進する責任者として、以下の業務に従事してい…
応募資格
必須
■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス4の経験者 ■歓迎条件 ・…
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
工業用ファスナー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

薬事ポジション《高年収~1,400万円◆昨年度売上31%増》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【市場シェア30%以上、業界トップの製品を所有】 今後2~3年の間で3つの新製品を投入予定のエキサイティングなフェーズで、薬事対応および承認申請に注力いただきます。
・薬事戦略・ワークフローの管理 ・申請文書の作成 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チーム目標に向けた薬事業務のリ…
応募資格
必須
・学士号以上(ライフサイエンス/工学/公衆衛生 等) ・ビジネスレベルの英語力(読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
仕事内容
【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。
・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請…
応募資格
必須
・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬…
歓迎
・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
NEW薬事

Pharma Global RA Compliance & Planning Manager

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルな視点での薬事コンプライアンス体制の構築/整備をリードするマネージャーポジションを求めています!
■グローバルSOPおよびWIの管理 ー世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)を策定し、その遵守…
応募資格
必須
【必須要件】 ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける4年以上の薬事コンプライアンス業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆充実した福利厚生◆リモートOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界的リーディングファーマ】 グローバルチームと協働し、PMDAや規制当局との交渉・対応をリードする裁量の大きな薬事マネージャーポジションです。
・複数の開発プロジェクトの進捗管理・サポート ・薬事戦略の策定、グローバルとの調整 ・PMDA相談・国内承認申請の準備・実施…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(グローバルメンバーとWeb会議、emai…
歓迎
・薬剤師資格 ・BSの国内開発経験(開発薬/臨床企画)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~2,000万円◆部下マネジメントあり》

外資系製薬企業【世界トップ10!】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事部門のヘッドポジション】 国内外の申請承認チームと連携◆開発~承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。
・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード ・生産性向上と部門リソースの適切な管理 ・メンバーの育成、…
応募資格
必須
・学士号(生物学、医療、科学、工学分野)または医薬品開発・薬事関連業務における豊…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

CMC薬事ディレクター《高年収~2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》

外資系医薬品メーカー【65歳定年】
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。
・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画と…
応募資格
必須
・学士号以上(科学分野) ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験(10…
歓迎
・希少疾患領域経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/06/19~25/07/02
再掲載薬事

薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。
・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・学士号、修士号(医学/薬学/生命科学等) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
NEW薬事

【中外製薬】がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1/医療機器薬事リーダー/本社勤務/~1400万円

中外製薬株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん、腎、骨を主領域に開発の主流である抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を獲得している企業において医療機器薬事リーダーのポジションです。医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施を担います。
【ポジション】 PHCソリューション 医療機器薬事リーダー ※PHC:Personalized Healthcare(個別化…
応募資格
必須
【必須】 (1)医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験(3年以上) (2)海外…
歓迎
【尚可】 (1)医療機器の品質管理に関する経験 (2)チームマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェ…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】 充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。
・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開 ・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品/医療機器業界…
歓迎
・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験 ・社内外との効果的な対話ス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上…
掲載期間:25/06/18~25/07/01
仕事内容
東証スタンダードに上場し、安定した成長を続ける内資医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請(管理職候補)の募集です。
【具体的には】 ・自社医療用機器具の新製品の薬事申請関連業務全般 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理報(安全情報の収集、安全措…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事経験5年程度以上 ・マネジメント、管理職経験をお持ちの方
歓迎
【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■東証スタンダード上場・医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入
掲載期間:25/06/17~25/06/30
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工…
応募資格
必須
■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW薬事

東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事

株式会社ポーラ・オルビスホールディングス
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性…
応募資格
必須
【必須】 ・化粧品/医薬品/医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上 ・読…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
グループ全体の経営管理
掲載期間:25/06/17~25/06/30
仕事内容
【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検…
応募資格
必須
■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験が…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
福島県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW薬事

PMS Study Lead

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、製造販売後調査(PMS)と再審査申請業務のStudy Leadを求めています!
■再審査に関する規制要件業務の遂行 ■規制要件の遵守とProcess Improvement ■上市製品の再審査申請とGPS…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■大卒以上 ■3-5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験(…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマーヘルスケア製品の研究開発・製造・販売
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW薬事

薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/06/17~25/06/30
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

品質保証・法規対応<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請…
応募資格
必須
下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの勤務…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。 外科手術や歯科…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

CMCプロジェクトマネジメント職_R4287

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

【徳島】CMC薬事_R4289

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験  医薬品原薬もしくは製…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

製造管理薬事(薬剤師資格必須)

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理…
応募資格
必須
業務経験  【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設計、評価、問…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
再掲載薬事

薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般(化審法および薬事法対応)をご担当いただきます。規制対象物質(医薬…
応募資格
必須
・一般企業(メーカー、商社、物流企業)での勤務経験のある方   ※製薬会社、化学品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…
掲載期間:25/06/16~25/06/29
NEW薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案およ…
応募資格
必須
求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
■医療用医薬品の製造・販売・輸出入
設定中の検索条件
職種薬事 絶対上場企業
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