掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事薬事申請(国内担当)★フレックスタイム制/年間休日127日◎★富士レビオ株式会社 英語力不問土日祝休み 仕事内容 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。… 応募資格 必須以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/26~25/06/08 薬事医薬品原薬の薬事関連業務担当(マネジメント)白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた… 応募資格 必須■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発… 歓迎■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円~799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/26~25/06/08 薬事安全性情報管理(PV)全薬工業株式会社 土日祝休み 仕事内容 GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務をお任せします。(一部、OTC等含む) 安全性情報管理業務(一部、OTC等含む) ・文献からの副作用情報収集、評価 ・海外から入手する副作用情報の評価 ・RMPや電子… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ・医薬品業界(CRO含む)でのGVP業務経験(3年以上) … 歓迎【歓迎(WANT)】 ・語学力(英語を使用した業務経験) ・副作用データベース「パー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 全薬工業株式会社 ■事業内容 医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/23~25/06/05 薬事薬事スタッフ(治験国内管理人業務含) / (シニア)アソシエイトパレクセル・インターナショナル株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届(変更届、中止届、終了届を含む。)の作成、管理を行う 治験に関連す… 応募資格 必須医薬品開発、臨床開発(Operations)経験 2年以上または薬事経験、治験届… 歓迎CRA等臨床開発の経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 パレクセルは、世界をリードするCRO (医薬品開発業務受託機関)企業として、お客… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/22~25/06/05 薬事プロフェッショナル薬剤師◇調剤薬局への経営支援◇地域医療への貢献性抜群株式会社CHCPコーポレートソリューションズ 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上) 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~749万円 会社概要 2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/22~25/06/04 薬事薬事業務【富山】◎富山発!医薬品特化のスペシャリティファーマ◎日東メディック株式会社 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手… 応募資格 必須何らかの薬事関連業務の経験をお持ちの方 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 日東メディックは、眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマです。 高い… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/03~25/06/16 NEW薬事薬事申請 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円~749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/03~25/06/16 再掲載薬事【海外薬事戦略(FDA対応含)】革新的な医療機器ベンチャーで薬事戦略スペシャリストを募集!AMI株式会社 株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 国内外の薬事戦略を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の管理業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。 経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。 【具体的な業務内容】 ・国内、海外の薬事戦… 応募資格 必須■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外… 歓迎□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサル… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器(心疾患診断アシスト機能付… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/03~25/06/16 NEW薬事薬事申請 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円~849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…イーピーエス株式会社 マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊… 応募資格 必須・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~999万円 会社概要 CRO(受託臨床試験実施機関) 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事【東京】薬事スペシャリスト ~成長する動物医療分野トップクラスシェア~アイデックス ラボラトリーズ株式会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 アイデックス ラボラトリーズ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【動物医療分野で世界トップクラスのシェア/米国NASDAQ上場・S P銘柄500にノミネート/成長市場で圧倒的知名度】 米… 応募資格 必須【求められる経験】 ・薬剤師免許 ・薬事申請経験(1年以上) ・英文メールに抵抗… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 動物のヘルスケア・健康衛生・および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事薬事機能リーダー / Regulatory Leader中外製薬株式会社 外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 中外製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案およ… 応募資格 必須求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事CMC薬事CTDプロフェッショナル 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています! ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal… 応募資格 必須<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Str… 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob… 応募資格 必須【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 750万円~1249万円 会社概要 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事Regulatory Affairs Manager株式会社フィリップス・ジャパン 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i… 応募資格 必須1. Experience. ・+7 years’ experience in … 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円~1099万円 会社概要 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事薬事(申請)マネージャー外資系医療機器メーカー 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 オーバスネイチメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】 ■薬事法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業… 応募資格 必須【必須条件】 ■医療機器の申請業務の経験 ■クラス3以上のご経験 ■ビジネスレベルの英… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 医療機器メーカー(カテーテル、ステントなど) 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事農薬登録マネージャー 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 職務概要: 会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任… 応募資格 必須必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事薬事コンサルタント 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・… 応募資格 必須下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バ… 勤務地 東京都 / 愛知県 / 大阪府 年収 / 給与 850万円~1249万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/07/27 再掲載薬事薬事コンサルタントイーピーエス株式会社 上場企業土日祝休み 仕事内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル… 応募資格 必須・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験があ… 歓迎・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・… 勤務地 東京都 / 愛知県 / 大阪府 年収 / 給与 850万円~1199万円 会社概要 EPSグループは、国内トップクラスのシェアを有するCRO他、グループ事業として多… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/16 再掲載薬事薬事ヘッド《当社独占 新規コンフィデンシャル案件◆高年収~2,000万円◆リモートワークOK》事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【英語力を活かせるグローバル案件】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです! ・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと… 応募資格 必須・理系学士号(ライフサイエンス/医学/薬学) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語… 歓迎・薬事申請の実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円~1999万円 会社概要 <企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事CMCプロジェクトマネジメント職_R4287大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事【徳島】CMC薬事_R4289大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事製造管理薬事(薬剤師資格必須) 上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須業務経験 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事薬事・企画<医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み 仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か… 応募資格 必須・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 株式会社日進FULFILは、戦後にミシン部品の製造から始まり、自動… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。 応募資格 必須下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事薬事課 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の… 応募資格 必須下記いづれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/02~25/06/15 NEW薬事開発薬事管理 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事… 応募資格 必須下記「■」のいずれかのご経験がある方 ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれか… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~1249万円 会社概要 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 再掲載薬事大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK~900万円 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携し… 応募資格 必須・医療機器(プログラム医療機器の経験であれば尚可)あるいは体外診断用医薬品の薬事… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。 臨床検査薬や診断機器を通じて、… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 再掲載薬事【リモートワーク可】CMC薬事:バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務/スタッフ@大手製薬 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています! 【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) … 応募資格 必須【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/… 歓迎【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可 勤務地 群馬県 年収 / 給与 650万円~1099万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 再掲載薬事[Remote wk] Global Regulatory Affairs: Compliance & Planning Manager(Tokyo) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Rapidly globalizing leading Japanese biopharmaceuticals is looking for an expert to drive regulatory planning and compliance work in the global regulatory affairs department! [Responsibilities] The Global Compliance and Planning Manage… 応募資格 必須[Required skills and experience] ■Educati… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1399万円 会社概要 Our company: ◆The company offers a wide r… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 再掲載薬事【リモートワーク可】グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー(管理職) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、グローバル薬事部門における薬事プランニング業務およびコンプライアンス業務を推進していただける方を求めています! 【ミッション】 ・グローバル薬事機能部門(GRA)におけるグローバルなプランニング業務(法令遵守アクションプランと予算策定… 応募資格 必須【必要な業務スキル、経験】 ・製薬業界において7年以上の経験 ・グローバルチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1399万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 再掲載薬事[Hybrid wk] (医師/MD)患者安全性・薬剤安全性監視(安全性担当医師/マネージャー)@外資系大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil… 応募資格 必須[Job Expertise] ・1+years’ experience at … 歓迎・Excellent knowledge of applicable globa… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1899万円 会社概要 【Our Company】 At Our Company, we develop … 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/01~25/06/14 NEW薬事グローバル薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■… 応募資格 必須☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 … 歓迎■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション) 勤務地 滋賀県 / 京都府 年収 / 給与 450万円~649万円 会社概要 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事開発薬事職 /医薬品メーカー 海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み 仕事内容 医療用医薬品メーカーにて開発戦略に基づく薬事戦略立案から実行まで担って頂きます 開発薬事 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造… 応募資格 必須・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 550万円~799万円 会社概要 日系医薬品メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事歯科用器具専門商社にて医療機器のQMS・薬事/即戦力 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 矯正歯科器材等の輸入販売を行う、歯科用器具トップメーカーグループの専門商社にて、QMS対応および薬事申請業務をお任せします。 ■具体的には ・QMS対応、ISO13485対応 ・薬事申請書作成 ・書類整備 ・監査対応 ・メーカーとの打ち合わせ (基本は、オン… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事業務経験 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485)… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 矯正歯科器材の輸入販売、矯正歯科関連器具・ソフトの販売、セミナーの企画・運営 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事外資系動物医療検査メーカーでの薬事スペシャリスト 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 動物用診断薬や検査機器を提供している医療検査メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。 【具体的には】 ・薬事申請業務 └申請~承認計画立案、米国本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承… 応募資格 必須【必須】 ・薬剤師免許 ・医薬品の薬事申請経験(ヒト向け、動物向け問わず) ・読み書き… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~949万円 会社概要 動物のヘルスケア、食品衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事/リモートワーク可 マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル)の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力(メールのや… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1049万円 会社概要 医薬品原薬の輸入商社 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事薬事 上場企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般(化審法および薬事法対応)をご担当いただきます。規制対象物質(医薬… 応募資格 必須・一般企業(メーカー、商社、物流企業)での勤務経験のある方 ※製薬会社、化学品… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円~949万円 会社概要 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 大手企業土日祝休み 仕事内容 大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理(一変申請、軽微変… 応募資格 必須【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)… 歓迎【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEICスコア650点が… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 医薬品、栄養製品の製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら… 応募資格 必須【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~949万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器> 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています! ■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています! ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。 <ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ… 応募資格 必須(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 (1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事RAQAマネージャー《新規オープン◆リモート&フレックス勤務OK◆薬事未経験者、OK》外資系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【売上トップシェア×高報酬パッケージ】 RAQAチームをリード◆現時点で薬事職のご経験がない方でも、将来的にRAQA領域でのご経験を着実に積んでいただける環境が整っております。 <主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの効率化・最適化 ・製造/サービスにおけるプロセス・品質管理業務の改善 ・規制当局… 応募資格 必須・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・薬事および品質保証業務の… 勤務地 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 900万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界100ヵ国以上で事業を展開し、コンシューマーヘルスケア機器を中心… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。 シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場… 応募資格 必須【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力 歓迎【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1149万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 再掲載薬事東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます… 応募資格 必須【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取… 歓迎【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円~1199万円 会社概要 医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事品質保証・薬事担当 ※在宅ワーク/フレックス可 転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社商品(スキンケア品、メーク品)の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。 グループ内外と関わりな… 応募資格 必須※写真付きの履歴書をご提出ください。 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務… 応募資格 必須■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカ… 応募資格 必須■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須) 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/05/30~25/06/12 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品… 応募資格 必須■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る